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Información importante sobre la seguridad de Ozempic®

No comparta su pluma de Ozempic®  con otras personas, incluso si se ha cambiado la aguja. Puede contagiar a otras personas una infección grave o contraer una infección grave de ellas.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Ozempic®?

Ozempic® puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Posibles tumores en la tiroides, incluido cáncer.  Informe a su proveedor de atención médica si presenta un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aliento. Estos podrían ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios con roedores, Ozempic® y medicamentos que funcionan como Ozempic® provocaron tumores en la tiroides, incluido el cáncer de tiroides. No se sabe si Ozempic® causará tumores en la tiroides o un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (MTC) en seres humanos.
  • No use Ozempic® si usted o algún miembro de su familia ha tenido MTC alguna vez, o si tiene una afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2).

¿Qué es Ozempic®?

Ozempic® (semaglutide) injection 0.5 mg, 1 mg or 2 mg es un medicamento inyectable de venta con receta que se utiliza:

  • junto con dieta y ejercicio para mejorar el azúcar en sangre (glucosa) en adultos con diabetes tipo 2.
  • para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares importantes como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte en adultos con diabetes tipo 2 con enfermedad cardíaca conocida.
  • para reducir el riesgo de que empeore la enfermedad renal, de insuficiencia renal (insuficiencia renal terminal) y de muerte por enfermedad cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.

No se sabe si Ozempic® es seguro y eficaz para usarlo en niños.

Información importante de seguridad

No use Ozempic® si:

  • usted o algún miembro de su familia ha tenido alguna vez MTC o si tiene MEN 2.

  • es alérgico a la semaglutide o a alguno de los ingredientes de Ozempic®. Consulte los síntomas de una reacción alérgica grave en “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Ozempic®?”.

Antes de usar Ozempic®, informe a su proveedor de atención médica si tiene otras afecciones médicas, incluso si:

  • tiene o ha tenido problemas con el páncreas o los riñones.
  • tiene antecedentes de retinopatía diabética.
  • tiene problemas estomacales graves, como un vaciado lento del estómago (gastroparesia) o problemas para digerir los alimentos.
  • tiene programada una cirugía u otros procedimientos que requieran anestesia o somnolencia profunda (sedación profunda).
  • está embarazada o amamantando o si tiene planes de quedar embarazada o amamantar. No se sabe si Ozempic® causará daños al bebé en gestación o si pasará a la leche materna. Debe dejar de utilizar Ozempic® por lo menos 2 meses antes de que planee quedar embarazada.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y de venta libre, las vitaminas, los suplementos a base de hierbas y otros medicamentos para tratar la diabetes, incluidas la insulina o las sulfonilureas.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Ozempic®?

Ozempic® puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • inflamación del páncreas (pancreatitis). Deje de usar Ozempic® y llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene un dolor intenso en el área del estómago (abdomen) que no desaparece, con o sin vómitos. Es posible que sienta el dolor desde el abdomen hasta la espalda.
  • cambios en la visión. Informe a su proveedor de atención médica si tiene cambios en la visión durante el tratamiento con Ozempic®.
  • nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia). Su riesgo de tener un nivel bajo de azúcar en sangre puede ser mayor si usa Ozempic® con otro medicamento que pueda causar niveles bajos de azúcar en sangre, como una sulfonilurea o insulina. Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden incluir: mareos o aturdimiento, visión borrosa, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, sudoración, dificultad para hablar, hambre, confusión o somnolencia, temblores, debilidad, dolor de cabeza, latidos cardíacos acelerados y sensación de nerviosismo.
  • deshidratación que provoque problemas renales. La diarrea, las náuseas y los vómitos pueden provocar una pérdida de líquidos (deshidratación), lo cual puede causar problemas renales. Es importante que beba líquidos para así reducir el riesgo de deshidratación. Avise de inmediato a su proveedor de atención médica si tiene náuseas, vómitos o diarrea que no desaparecen.
  • problemas estomacales graves. Se han reportado problemas estomacales, a veces graves, en personas que utilizan Ozempic®. Avise a su proveedor de atención médica si tiene problemas estomacales graves o que no desaparecen.
  • reacciones alérgicas graves. Deje de usar Ozempic® y busque ayuda médica de inmediato si tiene algún síntoma de una reacción alérgica grave, incluida hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; problemas para respirar o tragar; sarpullido o picazón severos; desmayo o sensación de mareo; o latidos cardíacos muy rápidos.
  • problemas de vesícula biliar. Se han presentado problemas de vesícula biliar en algunas personas que toman Ozempic®. Avise de inmediato a su médico si tiene síntomas como: dolor en la parte superior del estómago (abdomen), fiebre, coloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia) o heces color arcilla.
  • entrada de alimentos o líquidos en los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos que requieran anestesia o somnolencia profunda (sedación profunda). Ozempic® puede aumentar la posibilidad de que entren alimentos en los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos. Antes de someterse a una cirugía u otros procedimientos, informe a todos sus proveedores de atención médica que está tomando Ozempic®.

Los efectos secundarios más comunes de Ozempic® pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (abdominal) y estreñimiento.

Revise la información de prescripción y la guía farmacológica para Ozempic®.

Ozempic® es un medicamento que requiere receta.

Le recomendamos que reporte a la FDA los efectos secundarios negativos de los medicamentos que requieran receta médica. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.