RYBELSUS^® puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

• Posibles tumores en la tiroides, incluido cáncer. Informe a su médico si presenta un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aliento. Estos podrían ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios con roedores, RYBELSUS^® y medicamentos que funcionan como RYBELSUS^® causaron tumores en la tiroides, incluido el cáncer de tiroides. No se sabe si RYBELSUS^® causará tumores en la tiroides o un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (MTC) en seres humanos

No use RYBELSUS^® si:

• usted o algún miembro de su familia ha tenido MTC alguna vez, o si tiene una afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2)
• ha tenido una reacción alérgica grave a la semaglutida o a alguno de los ingredientes de RYBELSUS^®. Vea los síntomas de una reacción alérgica grave en “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RYBELSUS^®?"

RYBELSUS^® (semaglutide) tablets 7 mg or 14 mg es un medicamento que requiere receta que se utiliza junto con dieta y ejercicio para mejorar el azúcar en sangre (glucosa) en adultos con diabetes tipo 2.

• No se sabe si RYBELSUS^® se puede utilizar en personas que han tenido pancreatitis
• RYBELSUS^® no está indicado para personas con diabetes tipo 1
  
• No se sabe si RYBELSUS^® es seguro y eficaz para su uso en niños menores de 18 años

Antes de usar RYBELSUS^®, informe a su médico si tiene otras afecciones médicas, incluyendo si:

• tiene o ha tenido problemas con el páncreas o los riñones
• tiene antecedentes de problemas de visión relacionados con su diabetes
• está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. No se sabe si RYBELSUS^® es perjudicial para los fetos en gestación. Debe suspender el uso de RYBELSUS^® 2 meses antes de que planee quedar embarazada. Hable con su médico sobre la mejor manera de controlar su azúcar en sangre si planea quedar embarazada o mientras está embarazada
• está amamantando o planea amamantar. No se recomienda amamantar durante el tratamiento con RYBELSUS^®

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. RYBELSUS^® puede afectar la forma en que actúan algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar la forma en que funciona RYBELSUS^®.

Tell your healthcare provider about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. RYBELSUS^® may affect the way some medicines work and some medicines may affect the way RYBELSUS^® works.

• Tome RYBELSUS^® exactamente como se lo indique su médico
• Tome RYBELSUS^® por vía oral con el estómago vacío al despertar, con un sorbo de agua sola (no más de 4 onzas)
• No lo parta, triture ni mastique. Trague el comprimido de RYBELSUS^® entero
• Después de 30 minutos, puede comer, beber o tomar otros medicamentos orales
• Si olvida una dosis de RYBELSUS^®, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario habitual

RYBELSUS^® puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

• inflamación del páncreas (pancreatitis). Suspenda el uso de RYBELSUS^® y llame de inmediato a su médico si tiene dolor intenso en el área del estómago (el abdomen) que no desaparece, con o sin vómito. Es posible que sienta el dolor desde el abdomen hasta la espalda
  
• cambios en la visión. Informe a su proveedor de atención médica si tiene cambios en la visión durante el tratamiento con RYBELSUS^®
• nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia). Su riesgo de tener un nivel bajo de azúcar en sangre puede ser mayor si usa RYBELSUS^® con otro medicamento que pueda causar niveles bajos de azúcar en sangre, como una sulfonilurea o insulina. Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden incluir: mareos o aturdimiento, visión borrosa, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, sudoración, dificultad para hablar, hambre, confusión o somnolencia, temblores, debilidad, dolor de cabeza, ritmo cardíaco acelerado y sensación de nerviosismo
• problemas de riñón (insuficiencia renal). En las personas que tienen problemas renales, la diarrea, las náuseas y los vómitos pueden causar una pérdida de líquidos (deshidratación), lo que puede empeorar los problemas renales. Es importante que beba líquidos para reducir la posibilidad de deshidratación
• reacciones alérgicas graves. Suspenda el uso de RYBELSUS^® y busque atención médica de inmediato si tiene síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; problemas para respirar o tragar; sarpullido o comezón intensos; desmayo o sensación de mareo; o latidos cardíacos muy rápidos
• problemas de la vesícula biliar. Se han presentado problemas de vesícula biliar en algunas personas que toman RYBELSUS^®. Avise de inmediato a su médico si presenta síntomas de problemas de vesícula biliar, como: dolor en la parte superior del estómago (abdomen), coloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia), fiebre o heces color arcilla

Los efectos secundarios más comunes de RYBELSUS^® pueden incluir náuseas, dolor de estómago (abdominal), diarrea, disminución del apetito, vómitos y estreñimiento. Las náuseas, los vómitos y la diarrea son más comunes cuando comienza a tomar RYBELSUS^®.

Revise la información de prescripción y la guía farmacológica para RYBELSUS^®.

RYBELSUS^® es un medicamento que requiere receta.

Le recomendamos que reporte a la FDA los efectos secundarios negativos de los medicamentos que requieran receta médica. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.