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RYBELSUS® (semaglutide) tablets 7 mg or 14 mg logo

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Información importante sobre la seguridad de RYBELSUS®

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre RYBELSUS®?

RYBELSUS® puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Posibles tumores en la tiroides, incluido el cáncer. Informe a su proveedor de atención médica si presenta un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aliento. Estos podrían ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios con roedores, RYBELSUS® y medicamentos que funcionan como RYBELSUS® provocaron tumores en la tiroides, incluido el cáncer de tiroides. No se sabe si RYBELSUS® causará tumores en la tiroides o un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (MTC) en seres humanos

No use RYBELSUS® si:

  • usted o algún miembro de su familia ha tenido MTC alguna vez, o si tiene una afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2)
  • ha tenido una reacción alérgica grave a la semaglutide o a alguno de los ingredientes de RYBELSUS®. Consulte los síntomas de una reacción alérgica grave en “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RYBELSUS®?”

¿Qué es RYBELSUS®?

RYBELSUS® (semaglutide) tablets 7 mg o 14 mg es un medicamento recetado que se utiliza junto con dieta y ejercicio para mejorar el azúcar en sangre (glucosa) en adultos con diabetes tipo 2.

  • RYBELSUS® no está indicado para personas con diabetes tipo 1
  • No se sabe si RYBELSUS® es seguro y eficaz para su uso en niños

Información importante de seguridad

Antes de usar RYBELSUS®, informe a su médico si tiene otras afecciones médicas, incluyendo si:

  • tiene o ha tenido problemas con el páncreas o los riñones
  • tiene antecedentes de problemas de visión relacionados con su diabetes
  • tiene programada una cirugía u otros procedimientos que requieran anestesia o somnolencia profunda (sedación profunda).
  • está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. No se sabe si RYBELSUS® es perjudicial para los fetos en gestación. Debe dejar de usar RYBELSUS® 2 meses antes de que planee quedar embarazada
  • está amamantando o planea amamantar. No se recomienda amamantar durante el tratamiento con RYBELSUS®

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, inclusive, los medicamentos con receta y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. RYBELSUS® puede afectar la forma en que actúan algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar la forma en que funciona RYBELSUS®.

¿Cómo debo usar RYBELSUS®?

  • Tome RYBELSUS® exactamente como se lo indique su proveedor de atención médica
  • No tome más de 1 comprimido al día
  • Tome RYBELSUS® por vía oral con el estómago vacío por la mañana, con un sorbo de agua sola (no más de 4 onzas). No tome RYBELSUS® con ningún otro líquido que no sea agua
  • No lo parta, triture ni mastique. Trague el comprimido de RYBELSUS® entero
  • Después de 30 minutos, puede comer, beber o tomar otros medicamentos orales
  • Si olvida una dosis de RYBELSUS®, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario habitual

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RYBELSUS®?

RYBELSUS® puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • inflamación del páncreas (pancreatitis). Deje de usar RYBELSUS® y llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene un dolor intenso en el área del estómago (abdomen) que no desaparece, con o sin vómitos. Es posible que sienta el dolor desde el abdomen hasta la espalda
  • cambios en la visión. Informe a su proveedor de atención médica si tiene cambios en la visión durante el tratamiento con RYBELSUS®
  • nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia). Su riesgo de tener un nivel bajo de azúcar en sangre puede ser mayor si usa RYBELSUS® con otro medicamento que pueda causar niveles bajos de azúcar en sangre, como una sulfonilurea o insulina. Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden incluir: mareos o aturdimiento, visión borrosa, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, sudoración, dificultad para hablar, hambre, confusión o somnolencia, temblores, debilidad, dolor de cabeza, ritmo cardíaco acelerado y sensación de nerviosismo
  • problemas de riñón (insuficiencia renal). En las personas que tienen problemas renales, la diarrea, las náuseas y los vómitos pueden provocar una pérdida de líquidos (deshidratación), lo que puede empeorar los problemas renales. Es importante que beba líquidos para reducir la posibilidad de deshidratación
  • problemas estomacales agudos.  Se han reportado problemas estomacales, a veces agudos, en personas que usan RYBELSUS®.  Informe a su médico si tiene problemas estomacales agudos o que no desaparecen
  • reacciones alérgicas graves. Suspenda el uso de RYBELSUS® y busque de inmediato ayuda médica si tiene síntomas de una reacción alérgica grave como hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta; problemas para respirar o tragar; sarpullido o comezón intensa; desmayarse o sentirse mareado; o latidos del corazón muy rápidos
  • problemas de vesícula biliar. Se han presentado problemas de vesícula biliar en algunas personas que toman RYBELSUS®. Avise de inmediato a su médico si presenta síntomas de problemas de vesícula biliar, como: dolor en la parte superior del estómago (abdomen), coloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia), fiebre o heces color arcilla
  • entrada de alimentos o líquidos en los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos que requieran anestesia o somnolencia profunda (sedación profunda). RYBELSUS® puede aumentar la posibilidad de que entren alimentos en los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos. Antes de someterse a una cirugía u otros procedimientos, informe a todos sus proveedores de atención médica que está tomando RYBELSUS®.

Los efectos secundarios más comunes de RYBELSUS® pueden ser náuseas, dolor de estómago (abdominal), diarrea, disminución del apetito, vómitos y estreñimiento. Las náuseas, los vómitos y la diarrea son más comunes cuando comienza a tomar RYBELSUS®.

Revise la información de prescripción y la guía farmacológica para RYBELSUS®.

RYBELSUS® es un medicamento que requiere receta.

Le recomendamos que reporte a la FDA los efectos secundarios negativos de los medicamentos que requieran receta médica. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.