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Recursos para usted y sus pacientes 

Estamos comprometidos a ofrecerle herramientas e información que ayuden a sus pacientes con hemofilia o trastornos hemorrágicos poco comunes. Aquí encontrará formularios y programas que ayudarán a sus pacientes a obtener el tratamiento que necesitan. 

Recursos para usted y sus pacientes

Estamos comprometidos a ofrecerle herramientas e información que ayuden a sus pacientes con hemofilia o trastornos hemorrágicos poco comunes. Aquí encontrará formularios y programas que ayudarán a sus pacientes a obtener el tratamiento que necesitan. 

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Verificación de beneficios QuickCheck™

En 4 horas hábiles o menos, podemos verificar los beneficios de sus pacientes.a Usted recibirá confirmación de la cobertura y sobre los deducibles, copagos y/o coaseguros. Si no se dispone de cobertura, se puede dar el nombre de otras terapias. 

Formulario QuickCheck™

aLa verificación de beneficios QuickCheck™ puede hacerse en 4 horas hábiles únicamente si se ha entregado de manera correcta toda la información requerida. 

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Programa de Asistencia para Pacientes (PAP) 

Los pacientes que no tengan cobertura para recetas podrían recibir su tratamiento sin ningún costo a través del programa PAP de Novo Nordisk para Hemofilia y Trastornos Hemorrágicos Poco Comunes. No se requiere ningún gasto de inscripción ni cuotas mensuales.

Consulte los requisitos
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Programa de prueba
para pacientes

Los pacientes que cuenten con un seguro comercial y tengan recetado algún producto Novo Nordisk para la hemofilia o algún trastorno hemorrágico poco común podrían tener el perfil para recibir gratis un surtido limitado.

Formulario para el programa de prueba para pacientes
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Formulario de inscripción de pacientes

Descargue la declaración de inscripción de paciente con necesidad médica y llénela para certificar que su paciente necesita tratamiento. Una vez que haya llenado y enviado el formulario, puede esperar que un Gestor de Casos de NovoCare se comunique con usted en un tiempo máximo de 72 horas, entre lunes y viernes.b

Descargue el formulario

bLos datos incorrectos que haya en su formulario podrían demorar la inscripción del paciente.

NovoCare_NovoSeven_es_v01

Información Importante de Seguridad sobre NovoSeven® RT

ADVERTENCIA: TROMBOSIS

  • Se han reportado eventos trombóticos arteriales y venosos graves después de administrar NovoSeven® RT
  • Hable con los pacientes que recibirán NovoSeven® RT sobre los riesgos y explique los signos y síntomas de los eventos trombóticos y tromboembólicos
  • Vigile a los pacientes por si presentan signos o síntomas de activación del sistema de coagulación y trombosis

Indicaciones y uso

NovoSeven® RT (coagulation Factor VIIa, recombinant) es un factor de coagulación indicado para:

  • El tratamiento de episodios hemorrágicos y control perioperatorio en adultos y niños con hemofilia A o B con inhibidores, deficiencia del factor congénito VII (FVII) y trombastenia de Glanzmann con refractariedad a las transfusiones de plaquetas, con o sin anticuerpos contra las plaquetas
  • El tratamiento de episodios hemorrágicos y control perioperatorio en adultos con hemofilia adquirida

Información importante de seguridad

Advertencias y precauciones

  • Se han reportado eventos trombóticos arteriales y venosos graves en ensayos clínicos y en la farmacovigilancia
  • Los pacientes con hemofilia congénita que reciban un tratamiento simultáneamente con concentrados de complejo de protrombina activado (aPCC), particularmente los pacientes de mayor edad con hemofilia adquirida y que reciban otros agentes hemostáticos, y los que tengan historial de enfermedades cardíacas y vasculares, podrían tener un mayor riesgo de presentar eventos trombóticos
  • Con el NovoSeven® RT pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxis. Los pacientes que tengan una hipersensibilidad conocida a las proteínas de ratón, hámster o bovino podrían tener un riesgo mayor de presentar reacciones de hipersensibilidad. Cuando se presente una reacción de hipersensibilidad, suspenda la infusión y administre el tratamiento adecuado
  • Los pacientes con deficiencia del factor VII deben ser monitoreados en cuanto al tiempo de protrombina (TP) y la actividad coagulante del factor VII (FVII:C). Si la FVII:C no alcanza el nivel esperado o si no se corrige el TP, o si la hemorragia no se controla después del tratamiento con las dosis recomendadas, se puede sospechar la formación de anticuerpos y se debe hacer un análisis de anticuerpos
  • Los parámetros de coagulación de laboratorio (TP/INR, aPTT, FVII:C) han mostrado que no hay una correlación directa para lograr la hemostasis

Reacciones adversas

  • Las reacciones adversas más comunes y graves en los ensayos clínicos son los eventos trombóticos. Las reacciones adversas trombóticas después de administrar NovoSeven® RT en ensayos clínicos se presentaron en el 4 % de los pacientes con hemofilia adquirida y hubo un 0.2 % de episodios hemorrágicos en los pacientes que tenían hemofilia congénita

Interacción entre fármacos

  • Puede presentarse trombosis si se administra NovoSeven® RT simultáneamente con el factor XIII de coagulación

Consulte la información farmacológica de NovoSeven® RT y las advertencias del empaque.

 

NovoCare_HCP_Esperoct_es_v01

Indicaciones y uso de Esperoct®

Esperoct® [antihemophilic factor (recombinant), glycopegylated-exei] está indicado para su uso en adultos y niños que tienen hemofilia A para el tratamiento a demanda y el control de los episodios hemorrágicos, para el manejo perioperatorio de hemorragias y profilaxis de rutina para reducir la frecuencia de estos.

  • Esperoct® no está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Von Willebrand

Información importante de seguridad

Contraindicaciones

  • No usarlo en pacientes que tengan hipersensibilidad conocida al Esperoct® o a sus componentes, incluidas las proteínas de hámster

Advertencias y precauciones

  • Puede haber reacciones de hipersensibilidad y anafilaxis. En caso de que se presenten reacciones de hipersensibilidad, suspenda el Esperoct® y administre el tratamiento adecuado
  • Se ha presentado el desarrollo de anticuerpos neutralizadores (inhibidores). Haga una prueba que mida la concentración de inhibidores de factor VIII si no se controla la hemorragia con la dosis recomendada de Esperoct® o si no se alcanzan los niveles esperados de actividad del factor VIII en plasma
  • Se ha observado una disminución temporal de la recuperación incremental (IR) del factor VIII después de la infusión de Esperoct® en los 5 primeros días de exposición, en pacientes que no han sido tratados anteriormente (PUP) de <6 años. Durante el período de disminución de la IR, estas personas pueden tener mayor tendencia a la hemorragia. Si no se controla la hemorragia con la dosis recomendada de Esperoct® y/o no se alcanzan los niveles esperados de actividad del factor VIII y no se detectan inhibidores del factor VIII, considere modificar la dosis, la frecuencia de la dosis o suspender el Esperoct®

Reacciones adversas

  • Las reacciones adversas más frecuentes reportadas en ensayos clínicos (1 %) fueron sarpullido, enrojecimiento, comezón (prurito) y reacciones en el punto de la inyección. Otras reacciones adversas que se han reportado con frecuencia (≥1%) en pacientes que no han sido tratados anteriormente (PUP) fueron la inhibición del factor VIII y la hipersensibilidad.

Consulte la información farmacológica de Esperoct®.

 

NovoCare_HCP_Novoeight_es_v01

Indicaciones y uso de Novoeight®

Novoeight® (antihemophilic factor, recombinant) está indicado para su uso en adultos y niños que tienen hemofilia A para el tratamiento a demanda y el control de los episodios hemorrágicos, para el control perioperatorio y la profilaxis de rutina para reducir la frecuencia de estos.

  • Novoeight® no está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Von Willebrand

Información importante de seguridad

Contraindicaciones

  • No usarlo en pacientes que hayan tenido reacciones de hipersensibilidad potencialmente mortales, incluida anafilaxis, al Novoeight® o a sus componentes, incluidas las proteínas de hámster

Advertencias y precauciones

  • Son posibles la anafilaxis y las reacciones de hipersensibilidad graves. Los pacientes pueden presentar hipersensibilidad a las proteínas de hámster, las cuales se encuentran en cantidades mínimas en el producto. En caso de que se presenten síntomas, suspenda el Novoeight® y administre el tratamiento adecuado
  • Puede presentarse un desarrollo de anticuerpos que neutralizan la actividad (inhibidores). Los pacientes no tratados anteriormente (PUP) tienen un riesgo mayor de desarrollar inhibidores con todos los productos con factor VIII. Se han reportado inhibidores después de administrar Novoeight® en pacientes no tratados anteriormente. Si no se alcanzan los niveles esperados de actividad de factor VIII o si no se controla la hemorragia con una dosis adecuada, deben hacerse pruebas para determinar la presencia de inhibidores de factor VIII

Reacciones adversas

  • Las reacciones adversas que se han reportado con más frecuencia (1 %) fueron de inhibidores en pacientes no tratados anteriormente (PUP), reacciones en el punto de la inyección y pirexia.

Consulte la información farmacológica de Novoeight®.

 

NovoCare_HCP_Rebinyn_es_v01

Indicaciones y uso de Rebinyn®

Rebinyn® Coagulation Factor IX (Recombinant), GlycoPEGylated, es un concentrado de factor IX de coagulación recombinante derivado de ADN que está indicado para su uso en adultos y niños que tienen hemofilia B (deficiencia congénita del factor IX) para un tratamiento a demanda y para controlar los episodios hemorrágicos, para el manejo perioperatorio de hemorragias y como profilaxis de rutina para reducir la frecuencia de los episodios hemorrágicos.

Limitaciones de uso: Rebinyn® no está indicado para la inducción de inmunotolerancia en pacientes que tienen hemofilia B.

Información importante de seguridad

Contraindicaciones

  • Rebinyn® está contraindicado para pacientes que tienen hipersensibilidad conocida a Rebinyn® o a sus componentes, incluidas las proteínas de hámster.

Advertencias y precauciones

  • Reacciones de hipersensibilidad: Se han presentado reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico, incluida la anafilaxia, con Rebinyn®. Entre los signos están angioedema, opresión en el pecho, dificultad para respirar, sibilancia, urticaria y comezón. Suspenda el Rebinyn® si se presentan reacciones alérgicas o de tipo anafiláctico e inicie un tratamiento adecuado.
  • Inhibidores: Se ha observado la formación de inhibidores (anticuerpos neutralizantes) del factor IX después de Rebinyn®. Si no se alcanzan los niveles esperados de actividad del factor IX en el plasma o si no se controla la hemorragia como se esperaba con la dosis administrada, haga una prueba que mida la concentración de inhibidores del factor IX. Vigile a todos los pacientes utilizando observaciones clínicas y pruebas de laboratorio en busca del desarrollo de inhibidores. Los resultados en las pruebas de la actividad del factor IX pueden variar según el tipo de reactivo usado para el tiempo parcial de tromboplastina activada.
  • Eventos trombóticos: El uso de productos que contienen el factor IX se ha relacionado con complicaciones trombóticas. Vigile si se presenta una coagulopatía de consumo y trombótica al administrar Rebinyn® a pacientes que tienen alguna enfermedad del hígado, en el posoperatorio, a recién nacidos o a pacientes en riesgo de tener una trombosis o coagulación intravascular diseminada (CID).
  • Síndrome nefrótico: Se ha reportado síndrome nefrótico después de terapia de inducción de inmunotolerancia con productos con factor IX en pacientes con hemofilia B con inhibidores de factor IX y, a menudo, con antecedentes de reacciones alérgicas al factor IX. No se ha establecido la seguridad y eficacia de usar Rebinyn® para la inducción de inmunotolerancia.

Reacciones adversas

  • Las reacciones adversas más comunes reportadas en pacientes tratados anteriormente en ensayos clínicos (1 %) fueron comezón y reacciones en el punto de la inyección. Las reacciones adversas más comunes (1 %) reportadas en pacientes no tratados anteriormente en ensayos clínicos fueron sarpullido, inhibidores de FIX, hipersensibilidad, comezón, reacciones en el punto de la inyección y reacción anafiláctica.
  • Los animales que recibieron Rebinyn® mostraron acumulación de PEG en el plexo coroideo, la hipófisis, los órganos periventriculares y las neuronas motoras craneales. Se desconocen las posibles implicaciones clínicas de estos resultados en animales. Considere si el paciente es vulnerable al deterioro cognitivo, como los bebés y niños que tienen el cerebro en desarrollo y los pacientes que tienen una deficiencia cognitiva.

Consulte la información farmacológica de Rebinyn®.

 

NovoCare_HCP_Tretten_es_v01

Indicaciones y uso de Tretten®

Tretten® (Coagulation Factor XIII A-Subunit [Recombinant]) está indicado para la profilaxis de rutina de hemorragias en pacientes con deficiencia congénita del factor XIII subunidad-A. Tretten® no es apto para su uso en pacientes con deficiencia congénita del factor XIII subunidad-B.

Información importante de seguridad

Tretten® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Tretten® puede causar reacciones alérgicas. Si se presentan signos o síntomas de anafilaxis o de reacciones de hipersensibilidad (como urticaria, sarpullido, opresión en el pecho, sibilancia, hipotensión), suspenda de inmediato y dé el tratamiento adecuado.

Puede haber complicaciones tromboembólicas. Vigile a los pacientes que tengan afecciones que los predispongan a trombosis por si presentan signos y síntomas de esta después de administrarles Tretten®.

Con Tretten® puede haber anticuerpos inhibidores. Los pacientes con anticuerpos inhibidores pueden tener una respuesta inadecuada al tratamiento. Si no se alcanzan los niveles esperados de actividad del FXIII en plasma, o si se presenta hemorragia intercurrente mientras se aplica profilaxis, realice una prueba que mida las concentraciones de anticuerpo inhibidor de FXIII.

Las reacciones adversas más comunes que se han reportado en ensayos clínicos (1 %) han sido dolor de cabeza, dolor en las extremidades, dolor en el punto de la inyección y aumento en los niveles de dímero D de fibrina. Puede presentarse trombosis si se administra Tretten® simultáneamente con el factor VIIa.

No hay ningún estudio adecuado y bien controlado en el que se utilice Tretten® en mujeres embarazadas para determinar si existe un riesgo relacionado con el fármaco. No se han hecho estudios de reproducción en animales con Tretten®.

Consulte la información farmacológica de Tretten®.